Сколько хранится разведенный ботокс

Некоторые женщины сталкиваются, что инъекции ботулинического токсина не оказывают никакого действия, что приводит к появлению негативных отзывов.

Одной из причин возникновения проблем является использование разведенного препарата по прошествии длительного времени. Поэтому процедуру следует проходить только в востребованных центрах, при этом препарат должен разводиться при пациенте. Некоторые клиники делают огромные скидки, или проводят групповые процедуры, что говорит о не востребованности ботокса в данном учреждении. Вследствие возникает вопрос, как долго можно хранить разведенный препарат с сохранением максимального действия? Исследования показали, что срок хранения восстановленного препарата при правильных условиях содержания достигает одного месяца без снижения эффекта. В центрах, где процедура является востребованной, разведенный ботокс хранится не более недели, поскольку за это время на пациентов используется от 3-4 флаконов, нередко данное количество используется ежедневно, что дает гарантию пригодности препарата для проведения процедуры.

Сколько ботокс после вскрытия хранится

При проведении исследований над более 100 пациентами было использовано 85 ампул по 100 Ед для коррекции морщин, устранения спазмов и блефароспазмы. Ботокс, который остался после процедур хранили в холодильнике в течение месяца, после чего было проведено обследования на выявление в препарате грибков или бактерий. В результате изменений в составе раствора выявлено не было, при этом специалисты проводившие исследования не рекомендуют хранить восстановленный ботулинический токсин более 24 часов. Но в ходе опроса, большинство врачей хранят ботокс от 3 до 7 дней. Несмотря на то, что срок годности ботокса в разбавленном виде достигает нескольких недель, все же отмечено снижение действия препарата, чем дольше срок, тем больше вероятность отсутствия эффекта. Поэтому рекомендуемый срок хранения составляет до 7 дней.

Особенности хранения препаратов ботокса

Ботокс выпускается в форме порошка, который восстанавливается в момент процедуры с помощью физиологического раствора. Ботулинический токсин чувствителен к рН, тепловому и механическому воздействию, поэтому во время разведения и при хранении должны быть соблюдены все условия. Препарат может изменяться при сильном встряхивании и перемешивании, поэтому его введение в пробирку должно быть аккуратным. После разведения препарат имеет бесцветный и прозрачный вид без примеси твердых частиц. Действие препарата снижается при наличии в растворители химических веществ и при низкой концентрации нейротоксина. Поэтому рекомендуется использовать раствор сразу после разведения или в течение нескольких дней, в зависимости от вида препарата.

Условия хранения препарата ботокс

Ботулотоксин является ядовитым веществом, чувствительный к любой активности, подвергающийся денатурации с потерей эффекта. Детоксикация происходит в зависимости от структуры препарата, так например ботулотоксин типа А снижает свою эффективность при повышении температуры выше 40 градусов, а также под влиянием химических веществ. Одним из признаков негодности ботулинического токсина является образование пузырьков.

Также длительность хранения зависит от степени разбавления, при восстановлении ботокса до низкой концентрации, детоксикация происходит очень быстро. Чтобы стабилизировать ботокс применяется желатин и сывороточный альбумин. Но присутствие белка приводит к загрязнению препарата различными возбудителями и вирусами за счет наличия в растворе питательной среды.

Помимо высоких температур, разведенный ботокс боится слишком низких температур, поэтому раствор нельзя замораживать, поскольку это ускоряет денатурацию и снижает эффект от препарата. Отмечено, что частично денатурированный ботокс также эффективен при использовании, но продолжительность действия значительно сокращается. Уже через неделю хранения эффективность снижается на 50%, поэтому использовать восстановленный ботокс желательно в первые 24 часа.

Срок годности препарата ботокс

Срок годности неразведенного препарата составляет 2 года при температуре от 2 до -5 градусов. После восстановления раствор необходимо использовать не позднее 5-7 дней.

Показания препарата ботокс

Применение ботулотоксина показано при следующих состояниях:

• наличие мимических морщин в области переносицы, на лбу, вокруг глаз и губ;
• мышечные спазмы;
• косоглазие;
• блефароспазм;
• цервикальная дистония.

Формы препаратов ботокса

Препарат выпускается в форме порошка, который восстанавливается физиологическим раствором в момент процедуры. Также встречается ботулотоксин в форме раствора. В зависимости от фирмы, разбавленный готовый раствор содержит в своем составе добавки, стабилизаторы, бактерии, также составы могут отличаться способом очистки и подготовки, что влияет на эффективность препарата. Хранение разбавленных растворов рекомендуется не превышать несколько суток.

Условия хранения препаратов на основе ботулинического токсина

Ботулинический токсин – очень чувствительный яд, который легко подвергается денатурации с потерей токсичности.

Как правило, активность ботулинического токсина (который является внутриклеточной пептидазой) зависит от его пространственной конформации (структуры). Ботулотоксин типа А детоксифицируется при температурах выше 40 °C (особенно в щелочной среде), под влиянием различных химических веществ, а также при образовании пузырьков на поверхности раздела жидкость/воздух. Например, спирт не может быть использован для разведения препарата или очищения кожи перед инъекцией, так как вызывает денатурацию и нейтрализует токсин.

Разбавление комплекса токсина до низких концентраций, используемых в медицине, приводит к быстрой детоксикации ботулотоксина в отсутствие стабилизирующего агента. Разведение ботулотоксина из раствора, содержащего мг/мл токсина, до раствора, содержащего нг/мл, представляет значительные трудности из-за быстрой потери удельной токсичности при таком сильном разбавлении.

Для стабилизации ботулинического токсина используют белки животного происхождения (человеческий сывороточный альбумин и желатин). Однако наличие белков в конечном препарате представляет потенциальные проблемы из-за того, что некоторые стабильные вирусы, прионы и другие инфекционные или патогенные возбудители могут загрязнять ботулотоксин, найдя в препарате питательную среду.

Особенности восстановления (разведения) препаратов ботулотоксина

Сухая форма препарата ботулотоксина может быть восстановлена (переведена в форму раствора для инъекций) разведением при помощи стерильного физиологического раствора без консерванта (0,9 % раствор хлорида натрия).

Токсин очень чувствителен к механическим нагрузкам, теплу и рН, так что следует соблюдать осторожность во время разведения, чтобы не вызвать чрезмерного нагрева или турбулентности. Поскольку ботулотоксин денатурирует при барботаже или сильном встряхивании, растворитель осторожно вводят во флакон. Восстановленный Ботокс ® представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость без твёрдых частиц.

Эффективность ботулотоксина может быть снижена низкими концентрациями токсина и наличием химических веществ в растворителе.

Для большей клинической эффективности, производители рекомендуют врачам использовать препарат в течение определённого срока после разведения в зависимости от бренда.

Условия хранения препаратов, содержащих ботулинический токсин

В таблице 1 представлены лицензионные условия хранения, принятые в настоящее время для трёх основных семейств продуктов.

Таблица 1. Условия хранения, лицензированные для различных брендов препаратов ботулинического токсина в крупнейших регионах мира (официальные данные)

*н/д — продукт недоступен в данном регионе

Первоначально Botox должен был храниться при температурах ниже -5 °C, тогда как Dysport всегда хранился при 2-8 °C. Для Botox теперь принят смешанный набор условий хранения: или ниже −5 °C или при 2-8 °C. Длительность срока хранения для Botox и Dysport составляет до 3 лет и 2 лет соответственно.

Xeomin может храниться при температурах ниже 25 °C. Уже с первого появления на рынке Merz заявил о повышенной температуре хранения Xeomin, опубликовав данные о температурной стабильности препарата. Сообщалось о кратковременном (до одного месяца) хранении препарата при температуре до 60 °C. Причина высокой термостабильности заключается в том, что семейство препаратов Xeomin содержит самую высокую концентрацию человеческого сывороточного альбумина (ЧСА) – в восемь раз выше, чем Dysport и вдвое выше, чем Botox. ЧСА является исключительно стабильным человеческим белком. Процесс производства ЧСА всегда включал стадию нагревания до 60 °C в течение 10 часов для инактивации вирусов. Высокая концентрация ЧСА в Xeomin, по-видимому, повышает устойчивость продукта к высоким температурам. Другие исследователи связывают термостабильность Xeomin с тем, что в отличие от других препаратов БТ типа А, он содержит только чистый нейротоксин без ассоциированных белков. Возможность хранения препаратов Xeomin при температурах до 25 °C (до 30 °C в некоторых странах, таких как Бразилия) расширяет возможности транспортировки, тем не менее она должна проводиться в контролируемых температурных условиях, как и других продуктов БТ.

Некоторые из новых формул с низким количеством единиц, такие, как Azzalure ® или Vistabel ® , имеют срок годности «родителей», то есть исходных продуктов.

Стабильность и условия хранения препаратов ботулотоксина после разведения

Стабильность продуктов ботулотоксина после разведения с использованием стерильного 0,9 % раствора хлорида натрия как рекомендуемого растворителя, также является областью коммерческого соревнования. Срок годности разведённых препаратов является переменным в зависимости от требований отдельных лицензирующих органов. Детали ряда лицензированных условий показаны в таблице 2.

Таблица 2. Условия хранения разведённых препаратов, лицензированные для семейств продуктов ботулотоксина в различных регионах мира

Восстановленный препарат нельзя замораживать. Замораживание может ускорить денатурацию ботулотоксина, значительно снижая продолжительность действия после инъекции. Показано, что частично денатурированный из-за неправильного хранения препарат Botox ® , будет по-прежнему оказывать эффект, но срок действия значительно сократится. Другие исследования показали, что активность восстановленного токсина снижается со временем, хотя через 1 неделю после разведения может сохраняться примерно 50 % исходной активности.

Изготовители могут предоставить лишь ограниченную информацию о стабильности разведённых препаратов, поэтому клиницисты выполнили многочисленные собственные исследования с целью увеличения срока годности разведённого препарата или использования альтернативных растворителей. В первую очередь эти исследования направлены на изучение возможности сохранения клинических эффектов в течение длительного времени после разведения.

Основной риск для восстановленного препарата — микробная обсеменённость, поскольку среда богата белком (ЧСА) и является питательной средой для роста микробов. Тем не менее некоторые исследования показывают, что активность ботулотоксина может сохраняться до 6 недель при хранении в холодильнике.

Ботокс

Как хранить ботокс до вскрытия

До вскрытия ботокс необходимо хранить или в морозильнике, или в холодильнике. Температура охлаждающего агрегата не должна превышать +8 градусов по Цельсию. Врачи предпочитают использовать второй вариант хранения, так как эффект при таком хранении сохраняется намного дольше.

При какой температуре хранить ботокс

Самая оптимальная и комфортная температура хранения ботокса составляет от +2 до +8 градусов по Цельсию.

Срок хранения ботокса после вскрытия флакона

При проведении исследований более, чем над 100 пациентами было использовано 85 ампул с ботоксом для устранения возрастных недостатков кожи лица. Тот материал, который остался после процедур хранили в холодильнике в течение месяца. По истечению срока было проведено обследования на выявление в препарате грибков или бактерий. В результате исследований, изменений в составе раствора выявлено не было, но специалисты, проводившие исследования, не рекомендуют хранить восстановленный ботулинический токсин более 24 часов. Но в ходе опроса, большинство врачей хранят ботокс от 3 до 7 дней, так как эффект действия значительно снижается.

Срок хранения разведенного ботокса

Срок хранения разведенного ботокса может составлять до двух недель, однако, чем дольше он хранится, тем больше теряет свою эффективность. Поэтому оптимальный срок хранения препарата составляет не более 7 дней.

Можно ли ботокс хранить в холодильнике

Комфортной температурой для хранения ботокса считается температура, которая достигает от +2 до +8 градусов по Цельсию.

Что будет если ботокс хранить не в холодильнике

Ботокс просто напросто потеряет свою эффективность, и препарат станет абсолютно бесполезным.

Можно ли хранить ботокс в морозилке

Да, ботокс также можно хранить в холодильнике, однако специалисты не хотят рисковать, поэтому хранят препарат в холодильнике. Если вы все таки решились замораживать ботокс, используйте его после разморозки строго в течение 8 часов.

Можно ли ботокс хранить открытым

Хранить открытым ботокс нельзя. Это чревато попаданием в препарат инфекций, что может быть угрозой для дальнейшего применения.

Как влияет изменение/перепады температур на срок годности

Из-за перепад температур ботокс может испортиться раньше положенного времени или вовсе утратить свою эффективность.

У препарата закончился срок годности, можно ли его использовать. Может ли навредить применение просроченного лекарства, если да, то какой вред?

Так как ботокс применяется в основном в косметологических целях, применять его по истечению срока годности строго запрещено. В лучшем случае применение испортившегося препарата вызовет у вас зуд и покраснения, а в худшем — вас будет ожидать реанимация.

Где нельзя хранить ботокс

Ботокс нужно оберегать от воздействий прямых солнечных лучей, а также хранить его необходимо не в обычном холодильнике рядом с продуктами питания, а в исключительно специальном и стерильном.

Препараты — аналоги ботокса

• Лантокс;
• Диспорт;
• Ксеомин;
• Релатокс.