Транспортирование и хранение большинства препаратов осуществляется при температуре в пределах от +2 °C до +8 °C включительно. Однако при определении конкретного режима транспортирования и хранения препарата необходимо руководствоваться инструкцией по его применению.

Обратите внимание, на рынке эстетической медицины официально находится пять препаратов: «Диспорт», «Ботокс», «Ксеомин», «Лантокс» и «Релатокс». Для каждого есть особенности как в хранении, так в применении и утилизации флаконов и остатков. Поэтому надо внимательно читать инструкции, и в клиниках утверждать внутренние правила исходя из того, какие из перечисленных выше препаратовиспользуются при коррекции эстетических недостатков.

3. В санитарно-эпидемиологических правилах много места уделено холодильному и измерительному оборудованию. Мы не будем пересказывать, скажем только, что бытовые холодильники пока разрешено использовать для хранения препаратов, но вот в такой формулировке:
«Замена ранее установленных фармацевтических и бытовых холодильников на холодильники для «холодовой цепи» производится в плановом порядке, либо при выходе из строя устаревшего оборудования».

В правилах говорится о том, что токсины должны храниться отдельно от остальных лекарственных средств. В нашем случае это будет означать отдельную коробочку в холодильнике, где будет написано «Ботулотоксин». Кстати, это требование присутствует даже в инструкции к «Ботоксу».
Само собой, в холодильнике с лекарственными препаратами нельзя хранить еду. Генеральная уборка холодильника производится один раз в месяц.

4. Санитарные правила предусмотрели также требования к организации экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях.
Понятно, что свет в клинике могут отключить, а холодильник может сломаться. Как быть в таком случае?

Ответ на этот вопрос надо искать не тогда, когда событие уже произойдет: в организации должен быть установленный приказом руководителя (обратите на это внимание, при проверке спросят!) план экстренных мероприятий, в который вносятся:

• порядок и средства оповещения ответственных лиц на случай чрезвычайной ситуации;
• порядок действий по обеспечению условий хранения и транспортирования препаратов и должностные лица, ответственные за эти действия;
• места размещения и порядок использования резервного оборудования для «холодовой цепи», в том числе — оборудования для контроля температурного режима и автономных источников освещения;
• порядок включения и использования системы автономного электропитания;
• транспорт для перевозки препаратов с указанием контактных телефонов водителей.

И для того, чтобы сотрудники понимали, кто и как действует в авральном режиме, раз в год проводятся учения по выполнению плана экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях с задействованием всех специалистов и с анализом работоспособности всего оборудования.

Отметим отдельно, что при проверке соблюдения правил, о которых мы сейчас говорим, не имеет значение количество хранимых у вас флаконов ботулотоксина. В любом случае системы транспортировки и хранения должна быть отлажена и документально подтверждена даже при использовании всего одного флакона. В практике проверок был случай, когда клинике в Ленинградской области надо было отчитаться в апреле 2015 года за два флакона по 500 единиц, купленные и использованные в 2012 году!

По поводу документального подтверждения: в правилах все расписано четко:

1. План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях. Создается и утверждается руководителем организации.
2. Журнал мониторинга температуры с контролем показаний каждого термоиндикатора (термометра). Заполняется два раза в сутки утром и вечером ответственным сотрудником.
3. Специальный журнал регистрации поступления препарата в организации с указанием наименования производителя препарата, его количества, серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления, организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества ответственного работника, осуществляющего регистрацию. Заполнятся при поступлении и списании ответственным сотрудником.
4. Журнал инструктажа (на рабочем месте) по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования препаратов, работе с холодильным оборудованием и работе с приборами, регистрирующими изменения температурного режима (термометры, термоиндикаторы, терморегистраторы). Заполняется лицом, ответственным за проведение инструктажа

Журнал прихода и расхода ботулотоксинов

Вести этот журнал надо с учетом данных, которые имеются в инструкции к препарату (найти ее можно в упаковке флакона, перепроверить данные – в Государственном реестре лекарственных средств)
«Лантокс» — после разведения должен быть использован сразу или в течение 4 часов (разведенный раствор хранить при температуре от +2 до +8 градусов);
«Ксеомин» — после разведения можно хранить 24 часа при температуре от +2 до +8 градусов;
«Ботокс» — в разведенном состоянии хранится 24 часа при температуре от +2 до +8 градусов;
«Диспорт» — разведенный препарат может храниться не более 8 часов при температуре от +2 до +8 градусов, но производитель рекомендует использовать сразу после растворения.
«Релатокс» — хранению в разведенном виде не подлежит.

И доказать, что препарат был разведен и использован в регламентируемое инструкцией время просто – надо только сверить показания журнала с записями в медицинских картах пациентов.

Следовательно, по правилам после истечения срока годности разведенного препарата его надо утилизировать. Как? У каждого их ботулотоксинов это написано в инструкции – читайте и применяйте!

Как разводить ботокс 100 ед физраствором – правила хранения и заморозки, разведения и применения

Принцип действия

В основу всех подобных препаратов заложено свойство главного действующего вещества – ботулинического токсина – блокировать прохождение нервных импульсов к мышцам. Через несколько часов после его введения наступает временный паралич и мышцы полностью расслабляются. А кожа в местах заломов над ними постепенно разглаживается.

Препараты крайне токсичны. Даже применяемые в микродозах, они провоцируют легкие симптомы отравления – головную боль, тошноту, снижение четкости зрения. При передозировке они многократно усиливаются и могут привести к крайне неприятным последствиям – вплоть до анафилактического шока или остановки сердца.

В кабинетах с препаратами ботокса работают только имеющие медицинское образование и прошедшие специальную подготовку косметологи. Дополнительное обучение очень важно, так как на подобных семинарах представители производителя рассказывают все тонкости применения конкретного продукта. А даже у аналогов правила расчета дозировки и разведения препаратов могут довольно сильно отличаться.

Что такое единица

Те, кто уже знаком с уколами красоты, знают, что стоимость процедуры напрямую зависит от объема использованного препарата. А он рассчитывается в условных единицах. Это универсальное международное обозначение, позволяющее правильно вычислить дозировку.

За одну единицу принимается такая доза нейротоксина типа А, которая при введении убивает 50% популяции лабораторных мышей. Естественно, для человека она относительно безопасна. Но и недостаточна для того, чтобы получить желаемый результат.

Секреты использования

Раскрывать все секреты использования препаратов на основе ботулотоксина, естественно, не будет ни один специалист. И дело совсем не в том, что они опасаются конкуренции и платят приличные суммы за посещение профессиональных семинаров, хотя и этот фактор тоже присутствует.

Страшнее, если начнется бесконтрольное самостоятельное введение средств теми, кто вообще не смыслит в медицине. Поэтому приведенные ниже данные являются ознакомительными, а не пошаговым руководством.

Формы выпуска

Фирменные сертифицированные препараты представляют собой лиофилизированную смесь – проще говоря, порошок, который требует дополнительного разведения. Хотя через Интернет можно купить уже полностью подготовленные к введению растворы, но их качество вызывает большие сомнения. Скорее всего, их основное действующее вещество совсем не ботокс.

В основном препараты ботулотоксина выпускаются в стеклянных герметически упакованных флаконах с однородным по консистенции и цвету белым порошком.

Стандартная дозировка – 100 единиц. Но есть объемы по 50 и даже по 500 ЕД, что удобнее для профессионального использования. Разводятся они стерильным физраствором – хлоридом натрия.

Схема разведения

Как правильно разводить препарат, в каждом конкретном случае очень подробно описывает инструкция к нему. Там же обычно есть таблица, помогающая рассчитать концентрацию раствора для получения определенного количества единиц препарата. Все действия требуют высочайшей точности. Ошибка даже в 1 мл может привести к передозировке или недостаточной эффективности процедуры.

Пошагово схема подготовки препаратов ботокс 100 ЕД к введению пациенту такова:

1. Косметолог надевает резиновые перчатки, а рабочую поверхность застилает стерильной салфеткой.
2. После удаления защитной крышки пробка флакона тщательно протирается антисептиком (не спиртом!).
3. В 10 мл шприц набирают стерильный физраствор (от 0.5 до 8 мл – в зависимости от нужной концентрации).
4. Через прокол в крышке флакона вводят его необходимое количество.
5. Затем тщательно взбалтывают смесь до полного растворения порошка.
6. Если остались твердые включения – препарат некачественный или испортился, его надо выбросить!
7. Готовый раствор набирают в маленькие шприцы, которыми будут выполняться инъекции.

Остатки разведенного препарата хранить можно в холодильнике не более двух часов, по истечении этого времени его нужно утилизировать. Замораживать готовые растворы, как это делают некоторые недобросовестные косметологи, нельзя – это вызывает его денатурацию и резко снижает эффективность.

В инструкциях приводятся целые таблицы, в которых четко расписаны концентрации препарата и необходимое количество физраствора для их получения. Профессионалам работать с ними легко. Дилетант может ошибиться и получить крайне нежелательные последствия.

Дозировки

Рассчитать необходимую дозировку препарата – особое искусство, которое приходит только с опытом. Естественно, стандартные дозы тоже прописаны в инструкции. Но, как показывает практика, при работе с пациентом врач также учитывает:

• его возраст;
• состояние кожи;
• ее толщину и плотность;
• глубину морщин;
• кратность введения.

Как правило, на первую процедуру уходит намного больше препарата, чем на последующие. Некоторые средства, например популярный «Диспорт», имеют накопительный эффект и с каждым новым введением результат держится больше, а нужно его немного меньше.

В среднем на одну точку уходит 1-2 ЕД препарата. А его итоговое количество зависит от площади проблемной зоны и глубины мимических морщин. На межбровье обычно требуется 10-25 ЕД ботокса, на гусиные лапки 15-30 ЕД, а на лоб может уйти до 50 ЕД готового раствора.

Коварный ботокс

Еще раз подчеркиваем – приведенная схема разведения ботокса во флаконе из 100 ЕД физраствором – ознакомительная. Для других препаратов действуют свои собственные системы расчетов, поэтому очень важно внимательно изучать инструкцию к каждому из них.

При недостаточно высокой концентрации или малых дозах введения эффект от ботокса не проявится совсем или будет незначительным. Но передозировка сразу же даст о себе знать признаками сильной интоксикации и нарушением мимики, вплоть до паралича половины лица.

Очень важно правильно выбрать точки введения препарата. Если попасть не в те мышцы, то легко нарушить мимику или получить асимметрию лица. Такие же проблемы случаются, когда врач не учитывает диффузность препарата – его способность проникать в соседние ткани.

Но проблема не только в этом. Реакция организма на нейротоксин типа А может быть непредсказуемой, особенно если пациент злоупотребляет алкоголем. Нередко после него проявляются побочные эффекты, с непрофессионализмом косметолога никак не связанные:

• синяки и гематомы – практически неизбежны, так как игла повреждает капилляры и небольшие сосуды;
• аллергическая реакция – чтобы ее предотвратить, перед первым применением препарата лучше сделать пробу;
• раздвоение зрения – признак воздействия токсина на мозг;
• тошнота, головокружение, слабость — естественная реакция организма на попадание в него яда.

Чаще всего эти неприятные симптомы проходят сами по себе, но в некоторых случаях становится необходимой квалифицированная медицинская помощь.

Подводя итоги

Мнение специалистов категорично. Даже точно зная, как разводить ботокс и рассчитывать его дозировку, делать уколы красоты дома самостоятельно нельзя ни в коем случае. Лучше найти опытного косметолога и доверить ему свое лицо – так риск появления побочных эффектов намного ниже.

Знают профессионалы и другие секреты использования ботокса. Например то, что при контакте со спиртом его эффективность резко снижается. Поэтому места инъекций протирают не содержащими его антисептиками. Как видите, в такой простой на первый взгляд процедуре, есть масса нюансов. И поэтому цена на нее в хороших салонах довольно высокая. Но и результат они гарантируют.