Роспотребнадзор: безопасный татуаж — только в салонах с медицинской лицензией

Читайте также

Росстандарт запутал косметологов и татуировщиков: с 1 октября он назвал татуаж бытовой услугой. Теоретически это значит, что требования, предъявляемые прежде к тату-салонам как к учреждениям, оказывающим медицинские услуги, недействительны. Чтобы выяснить, так ли это, «Доктор Питер» обратился в петербургский Роспотребнадзор за разъяснениями.

Так какой теперь является процедура нанесения пигментации под кожу — бытовой или медицинской? И можно ли без риска для здоровья пользоваться услугами тату-салонов, «Доктор Питер» спросил у Надежды Сухорыба, начальника отдела надзора за коммунальными объектами петербургского Роспотребнадзора:

— Татуаж представляет собой процесс введения под кожу красящего состава с помощью специальных игл. Таким образом во время процедуры нарушается целостность кожного покрова, и в случае если используются нестерильные инструменты, существует риск инфицирования ВИЧ, вирусами гепатитов В,С, D и G. Однако несмотря ни на что, прямой связи между заболеванием и процедурой татуажа до сих пор ни разу выявлено не было. Но теоретически она возможна.

Татуажем можно назвать разные техники нанесения рисунка: например, менди — рисунок хной, которая проникает в кожу и сохраняется в ней относительно долго. Вероятно, ее можно отнести к бытовым услугам, как стрижку волос, например. Но что касается татуажа с нарушением целостности кожи, то это, безусловно, медицинская услуга и в соответствии с пунктом 46 статьи 12 ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов медицинской деятельности» и закона «Об основах охраны здоровье граждан в РФ» подлежит лицензированию, — подчеркивают в Роспотребнадзоре.

Но сегодня у нас есть два нормативных акта, по одному из них татуаж отнесен к медицинским, по другому — к бытовым услугам.

— Приказ Минздрава, отнесший татуаж (дермапигментацию) к медицинским услугам был издан раньше приказа Росстандарта, причислившего его к бытовым услугам. И приказ Минздрава никто не отменял, значит он действует в полном объеме. — Объясняет сложившийся юридический казус Надежда Сухорыба. — И владельцы тату-салонов должны четко понимать, чем они занимаются и соответствующим образом оформлять документы и организовывать работу в соответствии с действующими нормативными документами. Незнание законов не освобождает от ответственности.

3 комментария Оставить комментарий

Гепатитом можно спокойно заразиться и у зубного врача и при полосной операции.
Однако, большинство больных гепатитом (не беря в расчёт группы риска) даже не знают, где и когда заразились. ИМХО, очередное вымогалово денег будет за лицензию. Напоминает борьбу с кальянами и сифилисом, хотя в цивилизованных странах давно выдают что-то типа мундштука.

Подцепить гепатит и спид можно легко ,сделав обрезной маникюр.Недобросовестный мастер порежет кожу нестерильным инструментом.В перманентном макияже используются одноразовые модули,что гораздо безопаснее маникюра.Получается что мастер с 18 летним опытом работы,победами в конкурсах должен либо поступать в медицинский институт,либо брать на работу врача,который и рисовать то толком не умеет?Учиться столько лет на врача,что бы соблюдать асептику и антисептику?Почему бы не предъявлять эти требования к действующим мастерам?Тупо.(всё разрушить до основанья. а затем. )Тогда сильные мастера будут работать подпольно,а врачи-осваивать новые горизонты. Надеюсь что люди издающие законы будут включать мозги!

ну а почему бы не применить опыт других стран и решить проблему через обязательные санитарно-гигиенические курсы + сертификат мастера по микропигментированию, не понимаю , для чего мне надо быть врачом, чтобы работать мастером по татуажу? Можно также обязать клиентов приносить справку от дерматолога на предмет противопоказаний, нужно решать этот вопрос, мастеров становится все больше, а вопрос висит в воздухе давно .

Квалификация услуги по перманентному макияжу: бытовая или медицинская?

Вопрос о необходимости получения лицензии на осуществление медицинской деятельности при оказании услуг по перманентному макияжу мастера задают очень часто. В этой статье мы разберем вопрос квалификации услуги и ее последствий.

Услуга по перманентному макияжу в настоящий момент очень популярна, отрасль растет и развивается, следовательно, вопрос о правовом регулировании указанной деятельности становится день ото дня все более актуальным.

Ключевым является вопрос о квалификации услуги: бытовой или медицинской она является.

Причины сложностей при квалификации.

Корень проблемы квалификации услуг по перманентному макияжу кроется в противоречивом нормативно-правовом регулировании услуги; в допущенных при формулировании и применении норм права нарушениях иерархии нормативно-правовых актов.

Основополагающим актом, регулирующим деятельность в области здравоохранения и медицины, является Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее – ФЗ № 323).

П. 4 ст. 2 ФЗ № 323 закрепляет следующее определение медицинской услуги: « медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение ».

Конституирующим признаком, отличающим медицинскую услугу от любой иной услуги, является именно ее целевая направленность.

В таком случае, хотелось бы узнать ответ на вопрос, на профилактику, диагностику, лечение и медицинскую реабилитацию каких заболеваний направлен перманентный макияж? Ответа нет.

Следовательно, по смыслу процитированного положения закона перманентный макияж являться медицинской услугой не должен в силу отсутствия у него направленности на диагностику, лечение, профилактику или медицинскую реабилитацию заболеваний.

Однако, установленный на уровне федерального закона целевой критерий в подзаконных актах не соблюдается.

Так, в номенклатуре медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава РФ от 13.10.2017 г. № 804н, как и в действовавшей ранее номенклатуре (приказ от 27.12.2011 г. МЗ РФ от 1664н), упомянута услуга дермапигментация (перманентный татуаж).

Именно указание услуги в номенклатуре является самым весомым и, если быть честными, единственным аргументом в пользу медицинского характера услуги по перманентному макияжу.

Аргументы, связанные с указанием на нарушение целостности кожных покровов, как подтверждение медицинского характера услуги, не выдерживают критики, так как определение медицинской услуги построено по целевому критерию.

Положения подзаконного акта, которым является приказ Минздрава РФ, в случае противоречия их федеральному законодательству (в данном случае ФЗ №323) применению не подлежат. Это базовый принцип правовой системы, характеризующий иерархию нормативно-правовых актов.

Перейдем к документам, в которых содержится подтверждение бытового характера услуги.

Мы систематизировали акты, в которых содержится подтверждение бытового характера услуг по перманентному макияжу, в таблицу.

Бытовая косметическая услуга

1) П.4, 5 ст.2 ФЗ от 21.11.2011 №323 ФЗ;

2) Приказ Минтруда РФ от 22.12.2014 №1069н;

3) Приказ Росстандарта от 08.11.2013 № 1349-ст ; утвердивший «Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 55700-2013. Услуги бытовые. Косметический татуаж. Общие требования»;

4) Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 59
«Об утверждении СанПиН 2.1.2.2631-10» (п. 3.3; 9.21 – 9.22; 9.24; 9.26)

1) Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.10.2017 г. №804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»

Некоторые акты, указанные в таблице, применяются организациями (ИП) добровольно. К таким, в свою очередь, относится ГОСТ Р 55700-2013 и Профессиональный стандарт «Специалист по предоставлению бытовых косметических услуг», утвержденный приказом Минтруда РФ от 22.12.2014 г. № 1069н (далее – Профстандарт).

На последнем остановимся подробнее.

Профессиональный стандарт в помощь мастеру перманентного макияжа.

Раздел 3.3 Профстандарта посвящен оказанию услуг по косметическому татуажу.

Среди возможных наименований должностей приводятся следующие: «мастер перманентного макияжа», «мастер косметического татуажа», «мастер перманентного татуажа», «мастер художественной татуировки».

Требования к уровню образования мастера перманентного макияжа сформулированы в стандарте следующим образом: среднее профессиональное образование — программы подготовки квалифицированных служащих; профессиональное обучение — программы профессиональной подготовки по должностям служащих, программы переподготовки служащих, программы повышения квалификации служащих.

Учитывая важность профстандартов как одного из ключевых инструментов компетентностного подхода в трудовом праве и, с учетом современных тенденций, в образовании, не стоит пренебрегать в споре по вопросу квалификации таким аргументом как профессиональный стандарт.

Соблюдение Профстандарта и оказание услуг в полном соответствии с ним ни при каких обстоятельствах не может являться нарушением и влечь негативные последствия в виде привлечения к административной ответственности.

Последствия той или иной квалификации услуги принципиально различаются.

Если услуга по перманентному макияжу является бытовой косметической услугой, то осуществление такой деятельности происходит в заявительном порядке.

Мастер открывает салон, направляет в территориальные органы Роспотребнадзора уведомление о начале предпринимательской деятельности, обеспечивает соблюдение всех нормативов, специфические из них перечислены ниже в таблице, и работает.

Если же услуга медицинская, порядок деятельности является разрешительным, то есть до момента начала фактической деятельности, организация (ИП) обязана в обязательном порядке получить лицензию на осуществление медицинской деятельности по профилю «Косметология» и только после этого может приступать к оказанию услуг по перманентному макияжу.

Соответственно, разнится перечень нормативно-правовых актов, соблюдение которых необходимо при осуществлении деятельности по перманентному макияжу в зависимости от квалификации услуги. Очевидно, что требования к осуществлению медицинской деятельности гораздо объемнее и строже, нежели требования, соблюдение которых необходимо при оказании бытовых косметических услуг.

Мы представили список нормативно-правовых актов в виде таблицы. Разумеется, таблица содержит не все акты, соблюдение которых необходимо. В противном случае эта статья превратилась бы в перечень нормативов.

Бытовая косметическая услуга

Последствия квалификации – необходимость соблюдения следующих требований

Постановление Правительства РФ от 15.07.1997 №1025;

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010

ГОСТ «Косметический татуаж», а также профессиональный стандарт, утвержденный приказом Минтруда от 02.12.2014 №1069н ,– носят рекомендательный характер.

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ;

Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 №291;

Постановление Правительства от 04.10.2012 №1006;

Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 №1177н;

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 18.04.2012 №381н;

Приказ Минздрава РФ от 10.05.2017 №203н;

Приказ Минздрава РФ от 15.12.2014 №834н;

Приказ Минздрава России от 08.10.2015 №707н;

Приказ Минздрава РФ от 10.02.2016 №83н;

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 №58.

Пример из судебной практики.

Мы разбирали релевантное судебное решение, согласно которому услуга по перманентному макияжу одновременно является как бытовой, так и медицинской одновременно.

Аргументация суда, изложенная в решении, свидетельствует о том, что даже у правоприменителя нет четкого ответа на вопрос: бытовой или медицинской все же является услуга.

К сожалению, ответчик в данном споре (мастер перманентного макияжа) в качестве обоснования бытового характера услуги положения Профстандарта не использовал. Вероятно, это могло бы изменить характер решения.

При описанном способе регулирования большое значение приобретает грамотная и последовательная правовая позиция, выстроенная человеком, обладающим специальными познаниями в праве, а не просто прочитавшим номенклатуру и принявшим ее за истину в последней инстанции.

Наша компания на постоянной основе сотрудничает со студиями перманентного макияжа и отдельными мастерами, я часто выступаю в качестве спикера на конференциях по перманентному макияжу. И всегда задаю аудитории вопрос о наличии высшего медицинского образования (именно высшее образование, а не среднее, необходимо для оказания услуг по перманентному макияжу в случае признания их медицинского характера).

Если в конференц-зале на 100-200 человек есть 5 поднятых рук, это уже успех.

Сложившаяся ситуация игнорирования не только базовых принципов права, но и реальной ситуации в отрасли, в случае ее усугубления не приведет ни к чему иному, кроме ухода студий и мастеров в серую зону и увеличению количества работающих на дому или в арендованных кабинетах без оформления какой бы то ни было документации.

Вы можете приобрести пакет документации для мастера перманентного макияжа или студии, а также заказать консультацию по вопросу сопровождения салона красоты, оказывающего услуги по перманентному макияжу.

Татуаж и пирсинг — косметологические процедуры

«Специалист-косметолог, проводящий процедуры татуажа и пирсинга, должен иметь диплом о высшем профессиональном образовании по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия».

Обоснование: Косметология — это область клинической медицины, основными задачами которой являются изучение причин, клинических проявлений и разработка методов, способов и средств лечения и профилактики деформаций и дефектов покровных тканей лица, тела и конечностей функционально-эстетического характера.

Косметологические процедуры — мероприятия, применяемые с целью лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся косметическими дефектами, а также для предупреждения старения кожи и выпадения волос.

В соответствии с п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 N 30, медицинская деятельность предусматривает выполнение работ (услуг) по оказанию доврачебной, амбулаторно-поликлинической, стационарной, высокотехнологичной, скорой и санаторно-курортной медицинской помощи в соответствии с Перечнем согласно Приложению к Положению. В соответствии с указанным Приложением в Перечень работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности относится косметология терапевтическая и хирургическая, в связи с чем косметологические услуги должны лицензироваться именно как медицинские услуги.

На основании Номенклатуры работ и услуг в здравоохранении, утвержденной Минздравсоцразвития России 12.07.2004, пирсинг и татуаж относятся к медицинским услугам. Таким образом, услуги перманентного макияжа и пирсинга относятся к косметологическим процедурам, которые подлежат обязательному лицензированию как медицинские услуги».

Ответ информационного центра подкрепляется ссылками на судебную практику, где вопрос практически всегда решался именно так — пирсинг и татуаж не имеют права делать специалисты без высшего медицинского образования:

Далее еще раз проговаривается: специалист-косметолог, который проводит процедуры татуажа и пирсинга, должен соответствовать Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н.

Нас не должен обольщать и вводить в заблуждение тот факт, что в ответе, приведенном выше, идут ссылки на документы, которые уже утратили юридическую силу. В новых законах и нормативных актах остались к данным услугам те же требования.

Так, ФЗ-99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» утверждает, что медицинские услуги обязательно должны лицензироваться.

Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») сообщает, что «медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению».

В приложении присутствует медицинская услуга — косметология.

Далее сообщается, что требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования устанавливаются Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

Смотрим соответствующие приказы Минздравсоцразвития:

Новая номенклатура медицинских услуг, утвержденная приказом Минздравсоцразвития № 1664н от 27 декабря 2011 г., включает следующие услуги в общий перечень:

• A21.01.008 Прокол мочек ушей
• A21.01.010 Пирсинг
• A17.30.001 Дермапигментация (перманентный татуаж)

Отпадает теперь, с созданием типовой программы дополнительного профессионального образования по специальности «Косметология» и утверждение о том, что косметологов нигде не учат дермапигментации и пирсингу.

Сверяемся с письмом Министерства здравоохранения и социального развития РФ 19 августа 2010 г. № 16-1/10/2-7232. Этим письмом Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации сообщает о программе дополнительного профессионального образования по специальности «Косметология», рекомендованной для использования Координационным советом по медицинскому и фармацевтическому образованию Минздравсоцразвития России.

Раздел дисциплины называется «Принципы и методы коррекции врожденных и приобретенных многофункциональных изменений покровных тканей»

Микропигментирование и татуаж

Медицинские и эстетические показания и противопоказания

Технические варианты выполнения татуажа

Оборудование и расходные материалы для микропигментирования и татуажа

Требования к пигментам, используемым для процедур микропигментирования и татуажа

Нежелательные явления, осложнения и их профилактика

Удаление микропигментирования и татуажа

Далее идет и пирсинг, причем, обратите внимание — разных локализаций:

Пирсинг в различных локализациях

Нежелательные явления, осложнения и их профилактика

Предчувствуя, что фантазии нет предела, создатели Типовой программы предусмотрели, что могут появиться и другие, вполне неожиданные виды украшательства живой плоти:

Другие практики декорирования человеческого тела

Нежелательные явления, осложнения и их профилактика

Как можно освоить темы, обозначенные выше?

В формате профессиональной переподготовки (ПП).

Создатели программы пишут: «Целью профессиональной переподготовки (ПП) является овладение знаниями, умениями и практическими навыками, необходимыми врачу-дерматовенерологу для выполнения нового вида профессиональной деятельности по специальности «Косметология». На циклы ПП принимаются специалисты с высшим медицинским образованием по специальностям: 040100 «Лечебное дело». 040200 «Педиатрия», и основную специальность — дерматовенерология. Продолжительность цикла ПП — 4 месяца, 576 часов. Слушатели, выполнившие все требования учебного плана и успешно прошедшие итоговую аттестацию, получают диплом о профессиональной переподготовке государственного образца и сертификат специалиста».

И это еще раз является подтверждением того, что татуаж и пирсинг – это косметологические процедуры, для проведения которых согласно новым требованиям, нужен врач-косметолог.

Отдельно темы дермапигментации и татуажа можно изучить на курсах общего усовершенствования (ОУ).

Читаем опять же в Типовой программе: «Целью общего усовершенствования (ОУ) является повышение квалификации специалиста по основным разделам косметологии, углубление и расширение объема знаний и умений, совершенствование практических навыков, в связи с повышением требований к уровню квалификации и необходимостью освоения современных методов решения профессиональных задач по профилю «Косметология». На цикле ОУ проводится подготовка слушателей к сдаче сертификационного и аттестационного итогового экзамена с выдачей сертификата специалиста».

Продолжительность цикла ОУ — 1 месяц (144 часа).

И дополнение: «Врачи-косметологи, имеющие пятилетний перерыв в работе по специальности, допускаются к сертификационному экзамену после прохождения обучения по программе профессиональной переподготовки продолжительностью 4 месяца (576 часов)».

Однако нет ни одного официального документа, который бы определил в чему относятся пигменты.

В Техническом регламенте «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» сказано: Настоящий технический регламент ТС не распространяется на продукцию, предназначенную для проглатывания, ингаляции, инъекции или имплантации в тело человека, средства для татуажа, наносимые с нарушением кожного покрова, а также на продукцию, применяемую для диагностики и лечения болезней.

Следовательно — пигмент не косметическое средство.

Может, это лекарство?

Но и среди лекарственных средств мы его не обнаружим.

Единственно, есть одна линия для перманентного макияжа, зарегистрированная на территории РФ как изделие медицинского назначения, но в нее входит только прибор для перманентного макияжа и комплектующие, в том числе подставка под пигменты, емкость для пигментов, но никак не сами пигменты, которые повисли в безвоздушном, то есть «беззаконном пространстве.

Кстати, в Порядке оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология» Приказ Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 № 381н также не указано, где можно проводить косметологическую процедуру — в кабинете процедурном или каком-то другом. Упоминания об услугах дермапигментирования и пирсинга в документе нет.

И еще — эти услуги по прежнему встречаются в санитарных правилах и нормативах, документах Госстандарта (ОКУН) и методических указаниях Роспотребнадзора как услуги бытовые. Это и вводит в заблуждение многих предпринимателей и практикующих специалистов. И все встает на свои места только после проверок прокураты:

Тамбовская область. В нарушение требований Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», Положения о лицензировании медицинской деятельности», утвержденного постановлением Правительства РФ, письма Министерства экономического развития РФ, определившего, что на выполнение таких косметических услуг как массаж лица и шеи, татуаж, эпиляция, пилинг, пирсинг, педикюр требуется получение лицензии, в салоне красоты «Фрея» в отсутствии лицензии оказывались такие косметологические процедуры как пилинг, массаж рук, парафинотерапия ног и рук, массаж до колена, что могло привести к нарушению качества и безопасности предоставления простых медицинских услуг для жизни и здоровья клиентов. Прокуратурой в отношении владелицы салона – индивидуального предпринимателя было возбуждено дело об административном правонарушении по ч.2 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях — осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение обязательно.

Ставропольский край. В городах Ставрополе, Невинномысске, в городах Кавказских Минеральных Вод установлены салоны-красоты, парикмахерские, в которых оказываются услуги в виде различного вида массажа, прокола ушей, пирсинга, пилинга, дермапигментации (перманентный макияж), чистки и лечения проблемной кожи, лифтинга и иных видов работ по косметологии без специального разрешения (лицензии) на осуществление медицинской деятельности. В связи с тем, что осуществление медицинской деятельности без лицензии нарушает права граждан-потребителей на получение качественных услуг и может причинить вред их здоровью, в отношении виновных лиц прокурорами возбуждено 52 дела об административном правонарушении, внесено 2 представления об устранении нарушений закона. Результаты рассмотрения актов прокурорского реагирования находятся на контроле в прокуратуре края.

Новосибирская область. Подведены итоги проверок законности оказания медицинских услуг в салонах красоты и парикмахерских. Как выяснилось, зачастую такие услуги оказываются без лицензии. Это является административным правонарушением, предусмотренным ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа на юридических лиц – от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на индивидуальных предпринимателей — от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией или без таковой. Зачастую модную косметологическую процедуру салоны вводят в спектр услуг ради развития бизнеса, не соблюдая при этом требования законодательства. Клиент может быть не осведомлен, что такие процедуры, как и пирсинг, перманентный макияж и даже прокол мочек ушей, не говоря о лечебном массаже, относятся к медицинской деятельности и подлежат обязательному лицензированию.

Районные прокуроры Новосибирской области в течение 2011 года зафиксировали 23 соответствующих нарушения и направили в арбитражный суд материалы о привлечении предпринимателей к ответственности.

На вопрос, может ли процедуру провести медсестра по косметологии, ответ можно найти в Порядке оказания помощи по косметологии:

8.1.2. Мероприятия в отношении механизмов, путей и факторов передачи

8.1.2.1. Проведение дезинфекции и стерилизация медицинского инструментария и оборудования в медицинских учреждениях, а также оборудования и инструментария в парикмахерских, косметологических салонах, салонах, осуществляющих пирсинг и татуаж, применение одноразового инструментария.

«В Петербурге завершился юбилейный Международный фестиваль татуировки. На протяжении трех дней мастера из России Германии, Италии, Финляндии и США показывали свое мастерство «нательной» живописи.

Зрителям, пришедшим в концертный зал, где проходило мероприятие, кроме демонстрации тату-мастерства, уже по традиции показали и «сопутствующие» жанры: экстрим-пирсинг шоу, fire-show, фрик-шоу, стриптиз-шоу, выступления рок-групп и хип-хоперов.

На выставке свои работы представили более 60 тату-студий, лучшие мастера получили призы в 15 номинациях».

И что, там работали врачи-косметологи и соблюдали все необходимые санитарно-эпидемиологические нормы?!