ГОСТ Р 58391-2019 Пигменты для косметического татуажа. Требования безопасности

Текст ГОСТ Р 58391-2019 Пигменты для косметического татуажа. Требования безопасности

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТР 58391— 2019

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИГМЕНТЫ ДЛЯ КОСМЕТИЧЕСКОГО ТАТУАЖА

Требования безопасности

Москва Стандартинформ 2019

ГОСТ Р 58391—2019

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно* технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАН* ДАРТИНФОРМ») и Акционерным обществом «Институт региональных экономических исследований» (АО «ИРЭИ») при участии Общества с ограниченной ответственностью «Красивое лицо всегда». Общества с ограниченной ответственностью «ЭСТЕЛАБ». Некоммерческой организации «Парфюмерно-косметическая палата «КАЧЕСТВО» при поддержке Ассоциации «Международная Лига профессионалов перманентного макияжа»

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 346 «Бытовое обслуживание населения»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 марта 2019 г. № 107-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N9 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

© Стандартинформ. оформление. 2019

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Содержание

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Общие требования

5 Требования безопасности

Приложение А (обязательное) Требования безопасности к пигментам для дермального татуажа. .5 Библиография

ГОСТ Р 58391—2019

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИГМЕНТЫ ДЛЯ КОСМЕТИЧЕСКОГО ТАТУАЖА Требования безопасности

Pigments for cosmetic tattooing. Safety requirement

Дата введения — 2019—10—01

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на пигменты для косметического татуажа, предназначен* ные для окрашивания и нанесения рисунка на кожу человека.

Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к пигментам для косметического татуажа, выполняемого в соответствии с ГОСТ Р 55700.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт;

ГОСТ Р 55700 Услуги бытовые. Косметический татуаж. Общие требования

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационней системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение. е котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 пигменты для косметического татуажа: Средства, состоящие из смеси окрашенных дисперсных веществ, нерастворимых в дисперсионных средах, и вспомогательных ингредиентов.

Примечание — В качестве вспомогательных ингредиентов применяют воду, растворители, стабилизаторы. смачивающие агенты. PH-регуляторы. загустители, консерванты, необходимые для получения готовых к применению пигментов.

3.2 разбавители для косметического татуажа: Средства, которые представляют собой смеси воды, спирта (этилового, изопропилового) или других веществ, используемых в качестве консервантов.

глицерина и других вспомогательных веществ, улучшающих потребительские свойства пигмента для косметического татуажа.

Примечание — Разбавители предназначены для разбавления пигментов в случае утери ими первоначальной консистенции в результате усыхания (испарения лелюлетучей части композиции).

3.3 консерванты: Вещества, обеспечивающие устойчивость пигментов для косметического татуажа к микробному загрязнению в течение срока годности.

эпидермальный татуаж: Технология косметического татуажа, выполняемого нанесением на

кожу с последующим непринудительным впитыванием в эпидермис специальных красящих веществ.

[ГОСТ Р 55700—2013. пункт 3.5J

дермальный татуаж: Технология косметического татуажа, выполняемого профессиональным инструментом через эпидермальный слой кожи с введением собственно в дерму на кончике иглы специальных пигментов для перманентного макияжа, художественной татуировки, камуфляжного татуажа.

[ГОСТ Р 55700—2013. пункт 3.6J

4 Общие требования

4.1 Пигменты для косметического татуажа должны соответствовать требованиям настоящего стандарта.

4.2 Косметический татуаж проводят в соответствии с требованиями ГОСТ Р 55700, в том числе должны быть выполнены основные требования к помещению, применяемой технологии, инструменту, мастеру косметического татуажа и его рабочему месту.

4.3 Применение пигментов для косметического татуажа осуществляют с учетом требований ГОСТ Р 55700. а также [1|—[3].

4.4 Пигменты для косметического татуажа применяют при эпидермальном и дермальном татуаже.

4.5 Пигменты для косметического татуажа следует использовать в соответствии с рекомендациями изготовителя.

4.6 Запрещается использование пигментов для косметического татуажа с истекшими сроками годности.

4.7 Срок годности и условия хранения для каждого конкретного пигмента для косметического татуажа устанавливает изготовитель. Не допускается хранение пигментов для косметического татуажа под непосредственным воздействием солнечного света и на расстоянии менее 0,5 м от включенных отопительных приборов. Рекомендуемый температурный режим хранения — от 5 *С до 25 *С.

5 Требования безопасности

5.1 Требования безопасности к пигментам для эпидермального татуажа

5.1.1 Требования безопасности к пигментам для эпидермального татуажа должны соответствовать требованиям, установленным в техническом регламенте [3].

5.1.2 Безопасность пигментов для эпидермального татуажа в соответствии с техническим регламентом [3] (статья 5) обеспечивают соблюдением требований по:

— содержанию токсичных элементов;

— клиническим (клинико-лабораторным) показателям;

5.1.3 В качестве пигментов для эпидермального татуажа разрешают использовать красители, в соответствии с техническим регламентом (3]. приложения 2—5.

5.1.4 Значение водородного показателя pH пигментов для эпидермального татуажа должно соответствовать норме, установленной техническим регламентом (3]. пункт 33. приложение 6.

5.1.5 По микробиологическим показателям пигменты для эпидермального татуажа должны соответствовать нормам, установленным техническим регламентом [3]. приложение 7. группы 2. 3.

5.1.6 В пигментах для эпидермального татуажа, в состав которых входит сырье природного растительного или природного минерального происхождения в количестве более 1%. содержание токсич* ных элементов не должно превышать: мышьяк — 5.0 мг/кг. ртуть —1.0 мг/кг. свинец — 5.0 мг/кг согласно нормам, установленным техническим регламентом [3]. статья 5. пункт 5.

5.1.7 Пигменты для эпидермального татуажа не должны оказывать общего раздражающего действия. кожно-раздражающего действия на слизистые оболочки, общетоксического и сенсибилизирующего воздействия согласно техническому регламенту [3].

5.1.8 Требования безопасности к производству, потребительской таре и маркировке пигментов для эпидермального татужа предъявляют в соответствии с техническим регламентом (3].

5.2 Требования безопасности к пигментам для дермального татуажа должны соответствовать следующим критериям с учетом приложения А.

5.2.1 Не допустимо использовать в пигментах для дермального татуажа пигменты растительного и животного происхождения.

Примечание — Не допускается использовать (ввиду нестабильности состава и завышенного содержания) токсичные примеси.

5.2.2 В пигментах для дермального татуажа не должны присутствовать:

— ароматические амины в соответствии с таблицей А.1 приложения А;

— вещества, классифицированные как канцерогены, в соответствии с таблицей А.2 приложения А;

— запрещенные вещества, имеющие доказанные канцерогенные, мутагенные, репротоксичные или сенсибилизирующие свойства (см. таблицу А.З. приложение А);

— примеси токсичных веществ сверх максимально допустимых концентраций, указанных в таблице А.4 приложения А;

— полициклические ароматические углеводороды (ПАУ) сверх максимально допустимых норм, указанных в таблице А.5 приложения А.

Примечание — Суммарное количество полициклических ароматических углеводородов должно составлять не более 0.5 ppm.

5.2.3 Пигменты для дермального татуажа должны быть безопасными по токсикологическим показателям [коррозия, раздражение (кожи, слизистых оболочек), фототоксичность, мутагенность и др.]:

5.2.4 Пигменты для дермального татуажа должны быть стерильными, расфасоваными в герметичную упаковку, предназначенную для одноразового применения и имеющую контроль первого вскрытия.

1 Допускается расфасовка пигментов во флаконы с носиком-дозатором или в губы.

2 Не допускается расфасовка пигментов в емкости, предполагающие для взятия дозы использование посторонних предметов (не предусмотренных конструкцией емкости, например, лопаток).

5.3 Упаковка пигментов для косметического татуажа должна содержать следующую информацию:

— номинальный объем или массу;

— наименование и адрес изготовителя или лица, ответственного за размещение пигментов на рынке Российской Федерации;

— дату изготовления (месяц, год) и срок годности (месяцев, лет) или надпись «годен до (месяц, год)» или «использовать до (месяц, год)»;

* особые меры предосторожности (при необходимости) при применении пигментов для дермального татуажа.

1 Присутствие следов хрома (VI) в пигментах для косметического татуажа должно быть указано на упаковке вместе с предупреждением (например. «Содержит хром. Может вызывать аллергические реакции»).

2 Присутствие следов никеля в пигментах для косметического татуажа следует указать на упаковке вместе с предупреждением (например. «Содержит никель. Может вызывать аллергические реакции»);

Примечание — Слиску ингредиентов должен предшествовать заголовок «Ингредиенты» или «Состав». Ингредиенты указывают в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре. Наименования ингредиентов указывают в соответствии с международной номенклатурой косметических средств (INCI). Ингредиенты в концентрации менее 1 % могут быть перечислены в любом порядке после тех ингредиентов, концентрация которых более 1 %:

— код товара (артикул) (разрешается использовать знак косая черта «/» для обозначения артикулов пробников для пигментов этого же наименования);

— номер партии (может совладать с датой «годен до», нанесенной на этикетке);

— особые условия использования (например, значок «открытая банка»);

* наименование нормативного документа, согласно которому произведен пигмент для косметического татуажа.

Приложение А (обязательное)

Требования безопасности к пигментам для дермального татуажа

Та б лика А.1 — Перечень ароматических аминов, которые не должны содержаться в пигментах для дермального татуажа и выделяться ими

Косметика для татуажа гост

Сеть «Техэксперт» предоставляет комплексный набор услуг, включающий в себя все, что может потребоваться специалисту, работа которого связана с анализом и применением зарубежных и международных стандартов.

Уникальная система для специалистов, в которой аккумулируется и постоянно обновляется информация по реформе технического регулирования в РФ: проекты и утвержденные техрегламенты, перечень ГОСТов, указатель норм, правил, стандартов России.

Уникальная система, в которой аккумулируется информация о поддержке организаций и граждан в условиях кризиса, возникшего на фоне пандемии.

© АО «Кодекс», 2021

Исключительные авторские и смежные права принадлежат АО «Кодекс». Политика конфиденциальности персональных данных

Версия сайта: 2.2.29

Каждому техническому специалисту: строителю, проектировщику, энергетику, специалисту в области охраны труда.

Дома, в офисе, в поездке: ваша надежная правовая поддержка, всегда и везде.

Каждому техническому специалисту: строителю, проектировщику, энергетику, специалисту в области охраны труда.

Дома, в офисе, в поездке: ваша надежная правовая поддержка, всегда и везде.

Возможность входа в эту версию портала приостановлена.

Скоро выходит новая версия. Она получит обновленный современный интерфейс, возможность удобной работы со смартфона, переработанный поиск и множество других улучшений.

Введение нового ГОСТ Р 58391-2019 «Пигменты для косметического татуажа. Требования безопасности»

Введение нового ГОСТ Р 58391-2019 «Пигменты для косметического татуажа. Требования безопасности»

Госстандарт дополнительно к уже существующим документам установил новое положение национального государственного стандарта составов нанесения временных или постоянных татуировок, которое начнет действовать с 01 октября 2019 г. о ГОСТ Р 58391-2019 «Пигменты для косметического татуажа. Требования безопасности» на территории РФ.

Пигменты для косметического татуажа

Что из себя представляет новый ГОСТ

В нашей стране есть несколько госстандартов связанных с проведением процедур татуажа или татуирования. В основном, действующие положения касаются указаний к местам проведения подобных операций. Среди которых:

ГОСТ Р 55700-2013

ГОСТ от 8 ноября 2013 г. №1349-ст Р 55700-2013 «Услуги бытовые. Косметический татуаж. Общие требования».

Этот документ, описывает требования безопасности и регламент оказания самой услуги нанесения временных или постоянных татуировок. Также он устанавливает их классификационное деление.

ГОСТ Р 51142-98

ГОСТ Р 51142-98. «Услуги бытовые. Услуги парикмахерских. Общие технические условия» (с Изменением N 1).

В этом документе перечислены основные технические указания для мест, в которых производятся эти или любые другие косметические процедуры.

Но до текущего момента не существовало официально утвержденных условий на государственном уровне, которые предъявляли бы указания по составу и безопасности самих красителей, используемых в процедурах косметического татуажа.

Заполнить этот пробел и обязан ГОСТ Р 58391-2019, который стандартизирует эти параметры, а также безопасность и вид самих пигментов (красящих веществ).

Документ закрепляет какими должны или должен быть:

• микробиологический и физико-химический состав;
• максимальное количество содержащихся в красителе вредных веществ, включая ароматические амины и канцерогены;
• допустимый результат по показателям, согласно клинико-лабораторным испытаниям для пигмента, включая аллергические реакции организма человека;
• маркировка продукции;
• форма и вид упаковки косметического средства для татуажа;
• тип и вид производственного процесса для подготовки подобных красителей;

Полное выполнение указанных в документе условий дает возможность производителю пигмента получить сертификат ГОСТ Р, а также указать на упаковке, что его продукт полностью соответствует национальному стандарту РФ. Клиент же, которому производят операцию по нанесения татуировки или татуажа, – зная о соответствии используемых красителей ГОСТ, может не беспокоится об их вредном влиянии на свое здоровье.

Пигменты для косметического татуажа

Рекомендация эксперта по сертификации

Лучше всего использовать продукты, произведенные по государственным стандартам, экономя же на качестве, можно получить множество различных проблем, вплоть до гибели клиента от косметической операции.

Технические регламенты ТС

Для пересечения границ стран, подписавших договор о таможенном союзе, для косметических товаров, действуют документы устанавливающие требования по безопасности входящих в их состав перманентных красок. Для производителя, оформить декларацию или сертификат по ТР ТС 009/2011 — означает получить права экспортировать создаваемые им продукты из своей страны в другие части ЕАЭС.

Другими словами – сертифицированные по этим техническим требованиям ТС пигменты, могут свободно быть перемещены через границы республики Беларусь, России, Армении, Казахстана или Кыргызстана в торговых целях.

Хотя документ торгового союза 009/2011, по его же тексту, прямого отношения к тату-красителям по большому счету не имеет, описывая общие положения по содержанию пигментных веществ в косметических товарах.

Торговля же на территориях Евразийского экономического союза, образовавшегося с 1 января 2015 года, красящими тату-пигментами обуславливается соответствием (подтвержденной сертификацией) их состава регламенту определенным документом ResAP (2008 г.) №1 «О требованиях и критериях безопасности татуировок и перманентного макияжа», который принят в европейских странах.

Важно! Если красящее средство полностью соответствует техническим регламентам, указанным в ГОСТ Р 58391-2019, то оно полностью безопасно для здоровья при использовании его для нанесения тату или татуажа на тело человека.