Гидрокортизон мазь 1% — Нижфарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

Действующее вещество: гидрокортизона ацетат 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: вазелин — 450,0 мг, ланолин — 100,0 мг, пентаэритритила диолеат (пентол) — 50,0 мг, стеариновая кислота 95 — 30,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, вода — до 1 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения оказывает противовоспалительное противоотечное противозудное действие. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы индуцирует образование липокортина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. Местное применение препарата в рекомендуемых дозах не вызывает побочных системных эффектов.

Фармакокинетика:

После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое). Метаболизируется непосредственно в эпидермисе а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.

Показания:

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии: экзема аллергический и контактный дерматит нейродермит псориаз.

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии составляя как правило 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки. При применении мази у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие фиксирующие и окклюзионные повязки).

Побочные эффекты:

Гиперемия отечность и зуд в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи атрофических изменений в ней гипертрихоза. При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки особенно на больших участках поражения возможно развитие гиперкортицизма как проявление резорбтивного действия гидрокортизона ацетата.

Передозировка:

Симптомы. Острая передозировка маловероятна. При длительном применении препарата в больших дозах возможно появление симптомов гиперкортицизма (гипергликемия глюкозурия обратимое угнетение функции коры надпочечников синдром Иценко-Кушинга).

Лечение симптоматическое; рекомендуется постепенная отмена препарата.

Взаимодействие:

При длительном применении вследствие возможной резорбции в системный кровоток гидрокортизон может снижать эффективность инсулина пероральных гипогликемических гипотензивных лекарственных средств антикоагулянтов концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.

Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены эстрогены пероральные контрацептивы анаболические стероиды (гирсутизм угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства карбутамид азатиоприн (катаракта);

холиноблокаторы антигистаминные лекарственные средства трициклические антидепрессанты нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия); нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте);

При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации. Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.

При совместном применении с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности.

Барбитураты противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.

Особые указания:

В случаях применения препарата у детей на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо уменьшить.

В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела ростом уровнем кортизола плазмы. Детям до 12 лет препарат назначают только под врачебным контролем. Следует избегать попадания мази в глаза.

Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены препарата применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначать диету с ограничением натрия и повышенным содержанием К+; вводить в организм достаточное количество белка.

Необходимо контролировать артериальное давление содержание глюкозы в крови свертываемость крови диурез массу тела больного уровень кортизола плазмы.

Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения 1% .

Упаковка:

Условия хранения:

При температуре не выше 20° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, Россия

Гидрокортизон

Основной компонент препарата имеет одноименное название – гидрокортизон.

Выпускается медикамент в следующих формах:

Лиофилизат для изготовления раствора для внутримышечных и внутривенных инъекций.

Суспензия для инъекций в полость суставов.

Мазь для наружного применения.

Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика

Основными эффектами препарата является противовоспалительный и антиаллергический.

Гидрокортизон является гормоном коры надпочечников. Он оказывает влияние на все виды обмена в организме. Также обладает противошоковым действием и иммунносупрессивной активностью.

Скорость развития лечебного воздействия зависит от используемой формы выпуска и типа введения препарата. Гидрокортизон выводится в основном почками.

Показания и противопоказания к применению Гидрокортизона

В качестве компонента системной и заместительной терапии препарат показан при следующих состояниях: надпочечниковая недостаточность, шок различного генеза, печеночная кома, аллергический отек гортани, астматический статус, обострение болезни Крона и неспецифического язвенного колита, подагрический, ревматоидный и псориатический артриты, СКВ, дерматомиозит.

Местное использование препарата показано при экземе, различных дерматитах, псориазе, чесотке, укусах насекомых.

Глазная мазь используется для лечения хронического или аллергического блефароконъюнктивита, острого кератита, передних и задних увеитов, ожогов глазной поверхности.

Противопоказаниями к системному введению Гидрокортизона являются аллергические реакции в анамнезе, эпилепсия, гипертонический криз, синдром и болезнь Иценко-Кушинга, остеопороз, ЯБЖ и ДПК, сахарный диабет 1 и 2 типа, ВИЧ инфекция, беременность, лактация, детский возраст.

Кожную мазь нельзя использовать при злокачественных новообразованиях, сифилисе, туберкулезе, вирусных, грибковых и бактериальных местных инфекциях.

Глазную форму Гидрокортизона не следует назначать при нарушениях целостности роговицы, инфекционных заболеваниях, трахоме.

Побочные действия и симптомы передозировки

Гидрокортизон при внутримышечном, внутривенном и внутрисуставном введении может спровоцировать появление отеков, развитие сердечной недостаточности, аритмии, остеопороза и переломов костей, лекарственных язв пищеварительного тракта, повышения артериального и внутричерепного давления, мышечных судорог, снижение защитных сил организма, синдрома Иценко-Кушинга.

Кожная мазь чаще всего вызывает следующие нежелательные реакции: местное покраснение, раздражение, сухость, зуд, жжение, отечность и атрофию.

Использование глазной формы Гидрокортизона может приводить к смешанной инъекции, экземе век, экзофтальму, катаракте, гормональной глаукоме, перфорации роговицы.

Передозировка препаратом проявляется усилением побочных эффектов, появлением диспепсического синдрома и нарушением общего состояния организма.

В такой ситуации важно постепенно отменить Гидрокортизон и провести грамотную симптоматическую терапию.

Инструкция по применению Гидрокортизона

Кожная мазь наносится на пораженные участки тонким слоем от 2 до 3 раз в день. Курс лечения составляет не более 3 недель, в противном случае повышается вероятность развития побочных эффектов.

Гидрокортизон-ПОС (глазная форма) закладывается полоской в нижний конъюнктивальный мешок до 3 раз в день. Длительность лечения не более 14 суток. При одновременном использовании глазных капель, мазь закладывают после них через 10 минут.

Разовая доза Гидрокортизона для системной терапии составляет от 50 до 300 мг, а суточная от 1000 до 1500 мг. Необходимое количество препарата определяет лечащий врач, основываясь на степень тяжести основного и наличие сопутствующих заболеваний. Кратность введения и длительность курса терапии также подбирается индивидуально.

Лекарственные взаимодействия

Эффективность Гидрокортизона при системном применении могут снижать препараты следующих фармакологических групп:

Совместный прием данного препарата с нестероидными противовоспалительными средствами значительно увеличивает риск образования лекарственных язв.

Гидрокортизон снижает эффективность сахароснижающих медикаментов, а его одновременное использование с амфотерицином В провоцирует развитие сердечно-сосудистой недостаточности.

Дополнительная информация о препарате

Гидрокортизон является рецептурным препаратом. Свободная продажа возможна лишь для местных форм лекарственного средства.

Срок годности – 36 месяцев с даты производства. Мази хранятся при температуре до 15, а ампулы и лиофилизат до 25 градусов.

Аналоги Гидрокортизона

Среди наиболее популярных аналогов выделяют: Липокрем, Аскортин, Латикорт, Гиоксизон и некоторые другие препараты.

Цена лекарственного средства

Стоимость медикамента зависит от лекарственный формы, аптечной сети и региона страны. К примеру, средняя цена тюбика гидрокортизоновой глазной мази составляет 150-200 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Авторизуйтесьчтобы оставлять комментарии

Возрастные ограничения 18+

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности ЛО-77-02-011246 от 17.11.2020 Скачать.

Гидрокортизон Татхимфармпрепараты : инструкция по применению

Инструкция

Состав на 1 г мази:

Активное вещество: гидрокортизона ацетат — 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, вазелин, ланолин безводный.

Форма выпуска: мазь глазная 5 мг/г.

Фармакотерапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз. Противовоспалительные препараты. Кортикостероиды. Гидрокортизон.

Показания к применению

аллергические заболевания глаз (дерматит век, блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит);

воспалительные заболевания переднего отдела глаза при отсутствии нарушения целостности эпителия роговицы (блефарит, конъюнктивит и кератоконъюнктивит);

— термический и химический ожог глаз (после полной эпителизации дефектов роговицы). Способ применения и дозировка

Небольшое количество мази закладывают за нижнее веко 2-3 раза в день. Обычно продолжительность лечения не должна превышать 2 недель. Точную продолжительность лечения определяет врач на основании сопоставления данных по эффективности лечения, возможных побочных эффектов и клинической картины заболевания.

Все глазные мази следует наносить, избегая контакта наконечника тубы с глазом или кожей.

Инструкция по применению

Вымойте руки перед применением мази.

Снимите крышку с тубы.

Оттяните нижнее веко вашего глаза, чтобы сформировать карман.

Держите тубу в другой руке, переверните ее, расположив рядом с вашим глазом.

Старайтесь не дотрагиваться глаза кончиком тубы.

Надавив на тубу, выдавите небольшую полоску мази вдоль нижнего века глаза в сформированный карман.

Поморгайте, распространяя мазь по внутренней части глаза.

Если вам назначено, повторите те же действия с другим глазом.

Закройте тубу, не касаясь кончиком тубы любой поверхности.

Вымойте руки после применения.

Побочное действие

Аллергические реакции, жжение; инъецированность склер; кратковременная нечеткость зрительного восприятия.

Сообщалось о случаях развития аллергических реакций, таких как контактный дерматит, дерматоконъюнктивит и экзема век, связанные с применением подобных препаратов, содержащих гидрокортизон.

При длительном применении более 10 дней может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и нарушением полей зрения (поэтому при применении глюкокортикостероидов более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление), образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна ее перфорация).

Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды

могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию особенно часто возникать при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

Если любые из указанных в инструкции побочные эффекты усугубляются, ши Вы заметши любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата;

дефекты эпителия роговицы;

гнойные, вирусные, грибковые заболевания глаз;

нарушение целостности оболочек глаза;

трахома, туберкулез глаз;

детский возраст до 18 лет;

беременность и период лактации.

Артериальная гипертензия, сахарный диабет.

Передозировка

Передозировка отмечается крайне редко.

Симптомы: возможно возникновение местных побочных эффектов.

При отмене препарата явления передозировки проходят самостоятельно.

Меры предосторожности

Не рекомендуется удлинять срок лечения.

Не нужно назначать кортикостероиды для местного применения при недиагностированном эффекте красных глаз, поскольку ненадлежащее применение лекарственного средства может вызвать слепоту.

Лечение кортикостероидами не должно повторяться или быть пролонгировано без регулярных осмотров для исключения возможности повышения внутриглазного давления, образования катаракты или вторичных инфекций. В составе препарата содержится метилпа-рагидроксибензоат, что может быть причиной возникновения аллергических реакций замедленного типа.

Во время лечения не рекомендуется ношение контактных линз.

При одновременном применении других офтальмологических препаратов интервал времени между их применением и нанесением мази должен составлять не менее 15 мин.

При применении более 10 дней и наличии в анамнезе глаукомы необходим контроль внутриглазного давления.

После применения мази в течение 30 мин необходимо воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В экспериментальных исследованиях показано, что кортикостероиды могут вызывать нарушения развития плода. В настоящее время не имеется подтверждения этих данных у человека, поскольку адекватных контролируемых исследований безопасности применения гидрокортизона при беременности не проводили. Гидрокортизон, как и другие стероиды, проникает через плацентарный барьер, поэтому, в связи с возможным развитием недостаточности надпочечников у плода и новорожденного, его применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемый эффект от терапии превышает потенциальный риск для плода.

Кортикостероиды при системном применении проникают в грудное молоко и могут подавлять рост ребенка, выработку у него эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты. Отсутствуют точные данные о проникновении в грудное молоко глюкокортикостероидов при местном применении, однако риск не может быть полностью исключен. Поэтому во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

После применения глазной мази Гидрокортизон зрение может временно ухудшаться из-за образования пленки на роговице, что приводит к снижению скорости реакции при управлении автомобилем и работе с механизмами. Поэтому таким пациентам рекомендуется наносить мазь вечером перед сном.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При длительном применении препарата вследствие возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных лекарственных средств, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови.

Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические лекарственные средства, карбутамид, азатиоприн (катаракта), холиноблокаторы, антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия).

При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикации.

Одновременное применение с препаратами свинца и серебра приводит к взаимной инактивации.

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности. Хранить после первого вскрытия упаковки не более 5 недель.